蘭州碳離子治療系統(tǒng)獲批注冊(cè)
6月2日,安裝于蘭州重離子醫(yī)院的國(guó)產(chǎn)醫(yī)用重離子加速器——“碳離子治療系統(tǒng)”獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)注冊(cè)。
該碳離子治療系統(tǒng)是由中國(guó)科學(xué)院近代物理研究所及產(chǎn)業(yè)化主體公司蘭州科近泰基新技術(shù)有限責(zé)任公司研發(fā)生產(chǎn)的具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的第二臺(tái)套國(guó)產(chǎn)醫(yī)用重離子加速器,性能指標(biāo)達(dá)到國(guó)際水平。該系統(tǒng)包含4個(gè)治療室,與2019年獲批的首臺(tái)國(guó)產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng)(安裝于武威市)相比,增加45度和90度2個(gè)治療室,縮小調(diào)制掃描治療頭束斑尺寸,提升束流強(qiáng)度,縮短束流關(guān)斷時(shí)間,配置圖像引導(dǎo)系統(tǒng),升級(jí)患者支撐裝置,進(jìn)一步提升了治療的效率和安全性。
該產(chǎn)品的獲批,將進(jìn)一步提升我國(guó)腫瘤治療水平,降低治療成本,滿足惡性實(shí)體腫瘤患者治療需要,對(duì)助力全民健康,實(shí)現(xiàn)“健康中國(guó)2030”規(guī)劃具有重要意義。
圖1:碳離子治療系統(tǒng)醫(yī)療器械注冊(cè)證
圖2 :碳離子治療系統(tǒng)同步加速器(蘭州)
(成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)處 供稿)
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